制粒机主要由喂料、搅拌、制粒、传动及润滑系统等组成。其工作过程是要求含水量不大于15%的配合粉料,从料斗进入喂料绞龙,通过调节无级调速电机转速,获得合适的物料流量,然后进入搅拌器,通过搅拌杆搅动与蒸汽混合进行调质,如果需要添加糖蜜或油脂,也从搅拌筒加入与蒸汽一起调质,油脂添加量一般不超过3%,否则难于成形,经调质后配合粉料温度可达64~85℃,湿度达14~l 6%。然后再通过斜槽经过可选择的吸铁装置除去混在粉料中铁杂质,zui后进入压制室进行制粒。
一、制粒机优点及其发展趋势:
粉末原料西药或中药提取(喷雾干燥、冷冻干燥)物,都会存在着粉末粒径大小不一,密度不均,流动性不好,易于成层的特点。因此,解决这些物料的特点,必须经过一个关键的处理工序——制粒,才能顺利进行下道工序:⑴压片⑵胶囊填充⑶颗粒包装。
目前采用干法制粒机制粒解决上述问题是一种主流趋势,
此种方法是利用物料本身的结晶水,依靠机械挤压原理,直接对原料粉末进行压缩→成型→粗碎→造粒,且能进行连续造粒的一种节能省耗,操作简单方便,低生产成本的一种方法。
采用干法制粒比起湿法制粒来需要使用的设备少、要维护保养的成本支出也少、占地面积少,生产加工成本则少。
由于干法制粒比起湿法制粒来,加工工艺简单,因而减少了对GMP论证的环节。
干轧制粒比起湿法制粒来,zui大的优势还是低能耗;制粒无须添加任何添加剂及粘合剂;造粒后产品粒度均匀;堆积密度高;流动性能好;造粒后便于贮存和运输,粉尘飞扬,浪费少;易于控制容解度、孔隙率及比表面积;尤其是对于一些怕水或酒精不能溶化的药物,以及抗生素类,热敏性强的药物怕加热,中药提取物比重达不到要求,又不能加粘合剂或辅料药物,都必须通过干法制粒工艺来完成。
二、制粒机的操作规范与注意事项:
1、把制粒机喷雾干燥室,把滤袋的在螺栓系过滤,检查是否有任何破碎捕手和孔同时,如果有的话,必须缝修复,然后上升器支架底部过滤法兰,收紧绳子,然后旋入喷雾干燥室。
2、喷枪的安装:删除喷雾室喷枪孔盖,喷枪穿上,喷嘴垂直在原料容器的底部,旋转锁紧螺母。
3、控股启动空气压缩机和电源开关的分布,包含在总电源开关控制柜可以安装在现场电源控制按钮。
4、开始总控制柜面板上的电源开关,总电源按钮和可编程序控制器电指标。
5、开始主要风机按钮1 - 2秒的时间立即停止,检查风扇是否转动同意蜗壳的马克,如果旋转相反的,应该改变三相电源的两个阶段,旋转叶轮和蜗壳标记。
6、开始制粒机辅助通风机按钮1 - 2秒的时间立即停止,检查风扇是否转动同意蜗壳的马克,如果旋转相反的,根据第五条方法来改变方向。
7、毕竟是功能,对原材料进集装箱车,然后开始“容器”按钮时,原料容器在缓慢上升,约5秒钟后,强行管连接。
8、开始主风机,大约10到15秒,发射器起停按钮时,自己的指标。
9、打开制粒机主加热按钮,辅助加热按钮,辅助通风机按钮,检查温度测点温度传感器、温度控制器和执行每个气缸都是敏感的。
10、上述所有过程的检查完成后,干燥的开始按钮,空载运行2-4小时。